KUN FOR HELSEPERSONELL

Publisert 13.10.24

Redigert 21.12.24

CagriSema: fremtiden for vekttap?

CagriSema er en legemiddelkombinasjon mot diabetes og fedme, som for tiden testes i avsluttende kliniske studier, og har vist en vektreduksjon på 22,7% efter 68 uker. 

Den består av to aktive stoffer: cagrilintid og semaglutid. Disse to komponentene jobber sammen for å tilby en forbedret behandling av type 2-diabetes og fedme, noe som potensielt kan endre landskapet ytterligere for behandling av disse tilstandene.

CagriSema forventes å komme til Norge i 2026/2027.

Cagri Sema Novo Nordisk skrevet i rødt

Hva er CagriSema?

CagriSema er en kombinasjon av Cagrilintid og Semaglutid.

Cagrilintid er en dobbel agonist som virker på både amylin- og kalsitoninreseptorer, mens semaglutid er en GLP-1-agonist. Disse to stoffene har potensielt en svært kraftig effekt på vekttap og blodsukkerkontroll.

Semaglutid er den aktive ingrediensen i Ozempic og Wegovy. I CagriSema kombineres det med cagrilintid, og hypotesen er at det virker enda bedre enn semaglutid alene. Dette støttes også av de allerede publiserte studiene.

Cagrilintid er en langtidsvirkende amylinanalog, noe som betyr at det etterligner effektene av amylin, et hormon som normalt skilles ut sammen med insulin. Amylin spiller en rolle i reguleringen av blodsukkernivåer ved å forsinke tømming av magesekken og redusere appetitten. Semaglutid, på den annen side, er en GLP-1-agonist som stimulerer insulinsekresjon, reduserer glukagonsekresjon og hjelper også til med å redusere appetitten. Når disse to stoffene kombineres i CagriSema, virker de synergistisk for å forbedre både blodsukkerkontroll og fremme betydelig vekttap.

Kliniske studier

Resultatene fra fase 3-studien som undersøker CagriSema på overvektige personer, har vist et vekttap på 22,7 % etter 68 uker.

I studiet (REDEFINE 1) med over 3 400 deltakere fikk alle prøve CagriSema eller andre behandlinger (enten hvert virkestoff hver for seg eller placebo). Studien varte i 68 uker, som tilsvarer litt over ett år. I gjennomsnitt gikk de som brukte CagriSema mest ned i vekt – 22,7 %.

Sammenlignet med:

  • 11,8 % reduksjon med cagrilintid 2,4 mg
  • 16,1 % reduksjon med semaglutid 2,4 mg
  • 2,3 % reduksjon med kun placebo

Det er verdt å merke seg at i REDEFINE 1 var det omtrent 40,4 % av pasientene som fikk CagriSema, som oppnådde et vekttap på 25 % eller mer etter 68 uker. Dette ble oppnådd selv om ikke alle pasientene brukte den høyeste dosen gjennom hele studieperioden.

Novo Nordisk fortsetter å undersøke kombinasjonen av cagrilintid og semaglutid gjennom flere pågående studier. Her er en oversikt 

  • REDEFINE 2

    • Formål: Vurdere effekt og sikkerhet hos voksne med type 2-diabetes og enten overvekt eller fedme.
    • Antall deltakere: Omtrent 1 200 voksne.
    • Tidsramme: Resultater forventes i første halvdel av 2025.
  • REDEFINE 3

    • Formål: Et stort, hendelsesdrevet studie som undersøker CagriSema hos voksne med eller uten type 2-diabetes, men med etablert hjerte- og karsykdom.
    • Antall deltakere: Rundt 7 000.
    • Fokus: Vurderer først og fremst forekomsten av hjerte- og karrelaterte hendelser.
  • REDEFINE 4

    • Formål: Sammenligne én gang ukentlig CagriSema med én gang ukentlig tirzepatid (15 mg) over 72 uker.
    • Antall deltakere: Omtrent 800 voksne med fedme.
    • Fokus: Undersøker både effekt og sikkerhet av CagriSema sammenlignet med et allerede etablert legemiddel.
  • REIMAGINE-programmet

    • Parallelle studier: Undersøker CagriSema som behandling for voksne med type 2-diabetes.
    • Mål: Forbedre blodsukkerregulering og samtidig oppnå vektnedgang gjennom kombinasjonen av cagrilintid og semaglutid

Tirzepatid vs CagriSema

Et annet legemiddel som nå er i fokus for behandling av fedme og type 2-diabetes er tirzepatid, som markedsføres som Zepbound og Mounjaro.

Tirzepatid er en dobbel agonist som virker på både GLP-1- og GIP-reseptorer, og det har vist seg å være svært effektivt for vekttap. I en pågående fase III-studie sammenlignes CagriSema direkte med tirzepatid for å avgjøre hvilken behandling som er mest effektiv.

Nye data fra fase III-studien REDEFINE 1 viser at CagriSema (en fast kombinasjon av cagrilintide 2,4 mg og semaglutide 2,4 mg) kan gi et gjennomsnittlig vekttap på opptil 22,7 % etter 68 uker. Til sammenligning har tidligere studier med tirzepatid vist et gjennomsnittlig vekttap på rundt 20,9 % ved høyeste dose etter 72 uker.

Disse ferske funnene antyder at CagriSema kan bli en sterk konkurrent når det gjelder rask og betydelig vektnedgang.

 

Fremtiden for CagriSema

Vi avventer nå publiseringen av de fulle resultatene fra studiene, hvoretter Novo Nordisk må søke godkjenning fra både EMA og FDA. Dersom godkjennelse blir gitt, kan CagriSema muligens komme på markedet i løpet av 2026.

Les mer her

Les mer om Ozempic her og her

Les mer om Wegovy her og her

Les mer om Mounjaro her og her

Les om Semaglutid her